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　　多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大…

　　南京西格玛医学助力湖南华翔3D打印多孔型椎体融合器获得国家药监局三类器械证

　　为响应国家2025中国制造战略决策，从2016年起，湖南华翔增量制造股份有限公司利用南华大学附属第一医院脊柱外科王文军教授团队原创知识产权专利，共同成立3D产品研发转化团队，探索3D打印在骨科领域产业化应用之…

　　（五）伦理审查委员会应当重点关注并及时审查以下情况：临床试验中主要研究者报告的严重不良事件，临床试验实施过程中为消除对试验参与者紧急危害的试验方案的偏离或者修改，严重、持续的不依从问题，增加试验参与者风险或者…

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　　其中南京西格玛医学技术股份有限公司作为CRO公司参与项目，并助力企业加速获证。早于2014年，西格玛医学助力企业获批国内第一款适用于面部提拉的整形带：微拉美；助力企业获批国内第一款适用于面部提升的线评论

　　南京西格玛医学技术股份有限公司与常州药物研究所有限公司选择选择长期合作的医院牵头，作为CRO全程参与了中心筛选,研究者会，临床试验方案设计与撰写，临床CRO和SMO，数据管理，统计分析并助力拿证的等全流程工作…

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　　截至目前，西格玛医学累计已完成临床试验1500+,涉及主要的30余个治疗领域，神经外科、血管外科、骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个…

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　　是专业的医疗器械临床研究的创新型CRO，致力于医疗器械临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、临床监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。同时，也开展保健食品，特医食品、化妆品，牙膏等的临床试验。

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